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Hospitais de Blumenau fazem pesquisa inédita em busca de novos tratamentos contra a Covid-19

A busca por novos medicamentos e tratamentos contra o coronavírus está avançando em Blumenau. Um estudo conduzido pelo Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Dia do Pulmão, em parceria com o Hospital Santa Isabel, já está na fase 3 de testes. Ele tem como foco os pacientes hospitalizados nas duas unidades com quadros moderados a graves da Covid-19.

A pneumologista e investigadora principal do Centro de Pesquisa Clínica, Marina Andrade Lima, destaca que os pacientes são convidados a participar pela equipe médica e precisam preencher todos os critérios de inclusão e nenhum de exclusão. “O estudo tem a finalidade de testar uma nova droga a ser utilizada no futuro, que, caso seja eficaz, contribuirá para o tratamento da doença”, diz.

A investigadora relata que existem inúmeros projetos em curso para a Covid-19, já nas fases 2 e 3. “O nosso projeto realizado em Blumenau é um estudo fase 3, com o medicamento ruxolitinibe, patrocinado por um grupo farmacêutico, destinado à avaliação da eficácia e da segurança do produto experimental”, revela.

A pesquisa foi aprovada pela agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (FDA), Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Regional de Blumenau (FURB). 

As diferentes fases de testes

Ainda de acordo com a médica, um estudo começa na fase pré-clínica, avaliando a segurança da substância em animais. Depois, seguem as fases clínicas. A fase 1 é destinada a avaliar a segurança, geralmente em adultos saudáveis. A fase 2 é realizada nos pacientes que apresentam a doença a ser tratada, para avaliação de segurança, determinação da dose e eficácia inicial.

Já a fase 3 é destinada à avaliação da eficácia e da segurança do medicamento experimental aplicado a um número maior de pacientes. E a fase 4 é quando o medicamento já foi aprovado pela agência reguladora, pós comercialização, para continuação de segurança.

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