Início Saúde Anvisa autoriza registro do medicamento usado no tratamento da Antonella

Anvisa autoriza registro do medicamento usado no tratamento da Antonella

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do medicamento Zolgensma, usado para tratar crianças com Atrofia Muscular Espinhal (AME). O tratamento é o mais caro do mundo, custando US$ 2,12 milhões, o equivalente a R$ 11,5 milhões. Foi o utilizado pela menina Antonella Garcia Cunha Moro, que saiu de Blumenau para receber a infusão nos Estados Unidos, em fevereiro deste ano, após uma campanha.

A permissão da Anvisa contemplou o tratamento da forma mais grave da AME (tipo 1) em crianças de até dois anos. A autorização foi dada em caráter excepcional, o que implica a realização de estudos adicionais acerca de sua eficácia. A empresa responsável pelo medicamento, a Novartis, assinou um termo de compromisso assumindo a obrigação do envio de análises sobre a efetividade do tratamento e a promoção de ensaios clínicos com pacientes brasileiros.

A AME é uma doença rara grave, causada pela alteração de uma proteína necessária para os neurônios ligados ao movimento dos músculos. Ela produz atrofia progressiva dos músculos, dificultando a condição de movimentação dos pacientes. A incidência da doença é de 1 entre 10.000 nascidos vivos. Segundo a Anvisa, entre 45% e 60% das crianças acometidas com a AME desenvolvem a forma mais grave (tipo 1), que pode evoluir para a morte, sendo a principal causa de falecimentos em crianças em decorrência de uma enfermidade monogenética.

A terapia com o remédio dura cinco anos. O medicamento constrói uma cópia funcional do gene humano que produz a proteína responsável pelos neurônios vinculados à atividade motora. De acordo com a Anvisa, estudos mostraram que o uso da substância pode dar sobrevida aos pacientes. Porém, apesar do registro, o alto custo do remédio é um obstáculo para os pacientes que necessitam dele.

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